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膠囊劑塑料瓶密封性能測(cè)試

更新時(shí)間:2023-05-25      點(diǎn)擊次數(shù):831

 題目:膠囊劑塑料瓶密封性能測(cè)試
  
  摘要:為了防止光、熱、氧氣等對(duì)藥品的影響,保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì),膠囊劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性;相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)此做了明確的規(guī)定,這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。
  
  關(guān)鍵詞:膠囊劑塑料瓶密封性能測(cè)試、密封性、膠囊劑塑料瓶、密封試驗(yàn)儀
  
  正文:
  
  膠囊劑塑料瓶由于具有質(zhì)輕、強(qiáng)度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生,符合藥品包裝的特殊要求及可不經(jīng)清洗、烘干既可直接用于藥品包裝等優(yōu)點(diǎn),被廣泛應(yīng)用于口服固體藥品和口服液體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對(duì)藥品的影響,保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì),膠囊劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性;相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)此做了明確的規(guī)定,這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。接下來(lái)Cell西奧結(jié)合LT-03密封試驗(yàn)儀對(duì)膠囊劑塑料瓶的密封性能測(cè)試進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹。
  
  通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性。為保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì),膠囊劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性,相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)此做了明確的規(guī)定:取一定數(shù)量的膠囊劑塑料瓶,每個(gè)瓶?jī)?nèi)裝入適量的玻璃球,旋緊瓶蓋(扭力見(jiàn)下表)
  

  
  然后將其置入帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒(méi),抽真空至真空度為27kpa,維持2分鐘,瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒氣泡現(xiàn)象。Cell西奧的LT-03密封試驗(yàn)儀;利用真空原理,通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,以判定試樣的密封性能:或通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以判定試樣的密封性能。實(shí)驗(yàn)過(guò)程只需輸入相應(yīng)的壓力值及時(shí)間,儀器就可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)試驗(yàn),操作方便,儀器可以設(shè)置不同產(chǎn)品檢測(cè)參數(shù)進(jìn)行保存,方便多種產(chǎn)品不同參數(shù)測(cè)試一鍵切換,儀器國(guó)內(nèi)采用觸摸屏操作面板,PLC控制系統(tǒng),提高測(cè)試的和使用的準(zhǔn)確性。上述方法是采用目測(cè)法的原理,是一種定性的測(cè)試方式,如欲定量檢測(cè)包裝的密封與泄漏性能,則可以采用正壓法原理密封性能測(cè)試設(shè)備,如Cell西奧的LSST-01泄露與密封強(qiáng)度測(cè)試儀。
  
  當(dāng)然確保了膠囊劑塑料瓶的密封性指標(biāo)合格后,還需要對(duì)其他的一些指標(biāo)如阻氧性、阻濕性等進(jìn)行控制,以確保貨架期內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量。


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