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YBB00372003標準的內(nèi)容詳解

更新時間:2024-06-18      點擊次數(shù):812

YBB00372003標準的內(nèi)容詳解

一、概述

YBB00372003標準是針對未經(jīng)滅菌的抗生素瓶用鋁塑組合蓋制定的國家藥包材標準。該標準詳細規(guī)定了抗生素瓶用鋁塑組合蓋的各項物理和機械性能指標,以及相應的測試方法,以確保藥品在存儲、運輸和使用過程中的安全性和有效性。

二、主要指標及測試方法

鋁件材料機械性能
抗拉強度:鋁件材料在拉伸試驗中,單位初始橫截面上承受的最大拉伸負荷應在100-180 N/mm2之間。
延伸率:試樣斷裂時,標線間距離的增加量與初始標距之比,以百分率表示,延伸率不得小于2.0%。
凸邊
凸邊應不大于3%。
開啟力
塑料件去除力:試驗速度為100mm/min±10mm/min,塑料件去除力小值6N,大值25N。
撕片撕開力:試驗速度同樣為100mm/min±10mm/min,撕片撕開力大值30N。
配合性
用封蓋裝置封蓋時,應配合適宜。
三、測試設備

為執(zhí)行YBB00372003標準,通常需要使用以下設備:

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀:如YYB-01型號,用于測試鋁塑組合蓋的抗拉強度、延伸率和開啟力。
游標卡尺:用于測量凸邊等尺寸參數(shù)。
四、歸納

YBB00372003標準通過詳細規(guī)定抗生素瓶用鋁塑組合蓋的各項物理和機械性能指標,以及相應的測試方法,為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供了明確的質(zhì)量控制和檢測依據(jù)。遵循該標準可以確??股仄坑娩X塑組合蓋的質(zhì)量和安全性,從而保障患者的用藥安全。同時,該標準也促進了藥品包裝行業(yè)的健康發(fā)展。    

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